Sceller batch records, SOPs signés et dossiers d'audit qualité
Les industries BPF, ISO ou FDA doivent prouver à tout moment l'intégrité de leurs dossiers de production. Le CFN SoftValley Labs scelle batch records, SOPs signés, dossiers de lot et rapports d'audit avec horodatage qualifié — conformité pérenne.
Ce que le secteur industrie impose
Industries agroalimentaires, cimenteries, chimie, énergie, mines, manufacturiers et groupes industriels diversifiés à forte empreinte réglementaire.
- Gestion des SOPs et batch records avec signature électronique
- Traçabilité des matières et produits finis
- Maintenance préventive et gestion des arrêts de production
- Conformité BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
- Coordination multi-sites avec siège international
SOCOCIM · CIMAF · SENELEC · SAR · Groupes agro (Nestlé, Unilever, SEDIMA)
Les frictions typiques en industrie
Audits FDA / EMA sur les exports
Industrie pharmaceutique ou agro africaine exportant vers USA/UE = auditabilité BPF totale.
Contestation de batch records
Un lot rappelé = besoin de prouver l'intégrité des dossiers de fabrication.
Conformité ISO 9001 / 14001
Traçabilité des versions de SOPs et des signatures d'approbation obligatoire.
Ce que Coffre-fort numérique apporte
- Chaque batch record signé et scellé avec hash SHA-256.
- Horodatage qualifié sur les SOPs approuvés.
- Rétention 10-30 ans selon industrie et produit.
- Extraction audit FDA/EMA en 1 clic.
- Audit trail des accès pour conformité ISO 27001.
Les bénéfices attendus
La suite SoftValley Labs appliquée au secteur
Les questions qu'on nous pose le plus souvent
Logiciels sur mesure, offshoring IT, conformité NF Z42-020 et interventions en Afrique de l'Ouest — les réponses directes aux interrogations récurrentes de nos clients européens et ouest-africains.